Відповідає за отримання ліцензій, сертифікацію й офіційне визнання медичних препаратів. Готує документацію, щоб новий препарат отримав дозвіл на виробництво та продаж, і стежить за дотриманням норм у різних країнах.
Наразі нема вмісту класифікованого цим терміном.